重点产品
Key product
安得卫® 贝莫苏拜单抗注射液
1.本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
2. 本品联合盐酸安罗替尼胶囊，用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。
基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实贝莫苏拜单抗联合安罗替尼胶囊治疗临床获益。
- 【药品名称】
- 通用名称：贝莫苏拜单抗注射液
商品名称：安得卫®
英文名称：Benmelstobart Injection
汉语拼音：Beimosubai Dankang Zhusheye
- 【成份】
活性成份：贝莫苏拜单抗（通过DNA重组技术由表达贝莫苏拜单抗的中国仓鼠卵巢细胞（CHO）制得的重组抗程序性死亡配体-1人源化IgG1单克隆抗体）。
辅料：组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80（II）、盐酸、注射用水。
- 【性状】
- 澄清至微乳光，无色至淡黄色液体。
- 【适应症】
1.本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
2. 本品联合盐酸安罗替尼胶囊，用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。
基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实贝莫苏拜单抗联合安罗替尼胶囊治疗临床获益。
- 【规格】
600 mg（20 ml）/瓶。
【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。